實驗室儀器選型解析
選型的依據由產品性質決定,產品需要檢測哪些項目就需要采購哪些儀器。本實驗室儀器的選型主要是從頭孢類藥物的檢測項目上來統(tǒng)計。下面我就把主要的儀器做些介紹和統(tǒng)計,其他的儀器我也提一下,大家可以作為參考。
一、氣相色譜儀(GC),主要用于殘留溶劑的檢測等。
配置:
氣源,氣瓶或氣體發(fā)生器,主要有氮氣、氫氣、空氣等,是氣相色譜儀*的配件;
頂空進樣器,這是選配件,但對于樣品的分析尤其是需要頂空進樣的樣品是*的;
自動進樣器,選配件,但為了提高進樣速度和精度,也是建議配置;
火焰離子化檢測器(FID),這是*的,主要是用來檢測樣品中的殘留溶劑,如甲醇、丙酮等;
熱導檢測器(TCD),這是也*的,主要是用來檢測無菌原料藥生產過程中用到的溶劑中的水分;
數量:
根據企業(yè)生產情況,應該需要3臺氣相色譜儀:2臺FID配置、1臺TCD配置。如果企業(yè)生產量大,那么殘留溶解的檢測批次也就多了,所以FID配置的氣相還要相對增加。
二、液相色譜儀(HPLC)
主要用于含量、有關物質等檢測。如下:
配置:
自動進樣器,比起手動進樣器,自動進樣不但能保證進樣的準確性和重復性,且可節(jié)約人力,配置;
冷凍盤,主要是和自動進樣器一起配置使用,因為頭孢類樣品配制后的穩(wěn)定性差,因此如果配置自動進樣器就要配置冷凍盤,一般控制溫度為4℃。
柱溫箱,一般樣品標準中都有溫度要求,必配;
紫外檢測器(UV),一般樣品標準都是此類檢測器,必配;
二極管陣列檢測器(DAD),可以用作波長掃描,一般不會用到,主要是為了分析藥物的雜質等,因此為選配;
數量:
5臺,建議4臺選擇UV檢測器、1臺DAD檢測器,并且應該有2臺配置*,包括自動進樣器、冷凍盤、柱溫箱等。
三、天平
用于樣品的精密、一般稱量。
配置:
精密稱量用:萬分之一、十萬分之一
一般稱量用:百分之一
數量:萬分之一或十萬分之一配置4臺,百分之一配置2臺;
四、紫外可見風光光度計(UV)
用于樣品的吸光度、透光率等檢測。
配置:
有單光束和雙光束之分,現(xiàn)在雙光束使用較多,如上圖的島津品牌就為雙光束;但安捷倫的HP8453E就是一款單光束的;
數量:1臺;
五、水分測定儀
測定樣品的水分。
配置:標配即可,但有時會無小鍵盤,zui后讓廠家配置一個,以便操作;
數量:1臺;
六、超純水機
主要是用來配置HPLC用試劑,是*的,當然也可以用純化水抽濾后使用,下面這臺就是2兩用的,先產純化水,再經過處理產超純水。
配置:滿足HPLC級使用標準即可;
數量:1臺;
七、 其他部分儀器
烘箱,1-3臺;選擇賓得這個品牌主要是因為我們要時刻記錄其內部的溫度數據,一般控制溫度在100-300攝氏度;尤其是微生物用的器皿滅菌時,需要這些數據用來做驗證和平時實驗數據支持;在烘箱頂上的就是數據打印裝置:
馬弗爐,1臺;用來做殘渣實驗,溫度一般控制在600-800攝氏度,
紅外儀,1臺;主要用來做樣品的鑒別,
不溶性微粒儀,1臺;由于產品是注射劑,不溶性微粒在藥典上是有規(guī)定的,因此必須配置,如下:
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